Aniston Rundhalspullover im VokuhilaStyle Große Überraschung Verkauf OnlineVerkauf Online Billig Verkauf Freies Verschiffen AiFvKr

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Aniston Rundhalspullover, im Vokuhila-Style
  • Damen-Pullover in leicht glänzender Chenille-Qualität
  • Samtweicher Grobstrick-Pullover
  • Rundhals-Ausschnitt und lange Ärmel
  • Vokuhila - modisch verlängertes Rückenteil
  • In figurumspielender Passform
An diesem Trend kommt nach wie vor keiner vorbei: Der leger geschnittene Pullover von Aniston setzt auf den heiß begehrten Vokuhila-Look. Dafür ist der samtweiche Grobstrick hinten etwas länger gehalten und kreiert so eine angesagte Silhouette. Für eine edle Optik sorgt die leicht glänzende Chenille-Qualität des Damenpullis. Rundhalsausschnitt und lange Ärmel wirken hingegen eher klassisch. Egal ob zu Röcken oder Hosen getragen – mit diesem Grobstrickpullover liegt man so oder so goldrichtig. Neu interpretierte Basics wie dieser Aniston-Pullover sind einfach unverzichtbar für eine stylische Garderobe!
Material & Produktdetails
Materialzusammensetzung Obermaterial: 100% Polyester
Materialart Grobstrick
Optik unifarben leicht glänzend
Stil casual
Ausschnitt Rundhals
Ausschnittdetails Rollkante
Ärmel Langarm
Ärmelabschluss breiter Bund
Rumpfabschluss Rollsaum
Passform figurumspielend
Schnittform Länge hüftbedeckend
Besondere Merkmale im Vokuhila-Style
Vorderlänge In Gr. 36 ca. 58 cm
Rückenlänge In Gr. 36 ca. 64 cm
Auslieferung liegend
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Tel: +49 6252 67079-0

August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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