Blue Monkey MilitaryBlazer im Militarylook mit Badges und Pins Manchester Großer Verkauf Zum Verkauf l1kBh

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Blue Monkey Military-Blazer, im Militarylook mit Badges und Pins
  • Coole Jacke im angesagtem Military-Look von Blue Monkey
  • Robuste Baumwollqualität ungefüttert
  • Figurbetonter Schnitt mit Kordeln zur Regulierung der Taille
  • Aufwendig verarbeitet mit diversen Badges und Pins
  • Hinten mit großem Pailletten-Badge
Im modischen Goldrausch – mit der Jacke von Blue Monkey! Im angesagten Militarystil setzt sich die Jacke zusätzlich mit originellen Badges und Pins sehr cool in Szene. Auch die Rückseite setzt mit ihrer goldfarben glänzenden »gold rush«-Paillettenapplikation ein luxuriöses Statement. Schulterriegel Reverskragen und diverse verschließbare Taschen bilden die klassischen Elemente dieser Military-Jacke. Mit der ungefütterten robusten Baumwollqualität ist sie zudem überaus trageangenehm. Und für die feminine Note lässt sich die Jacke mit einem Taillenkordelzug lässig auf Figur stylen. Mit ihren glänzenden Applikationen und Patches funkelt sich die Baumwolljacke von Blue Monkey direkt in die Fashionherzen!
Material & Produktdetails
Materialzusammensetzung Obermaterial: 100% Baumwolle
Materialhinweis enthält nichttextile Teile tierischen Ursprungs
Materialart Web
Materialeigenschaften pflegeleicht
Optik bestickt
Stil modisch
Kragen Reverskragen
Ärmel Langarm
Ärmeldetails 2-Naht-Ärmel mit Ärmelbesatz
Ärmelabschluss 1-Knopf-Manschette
Ärmelabschlussdetails mit Schlitz
Rumpfabschluss abgesteppt
Passform figurbetont
Schnittdetails Teilungsnähte Schulterklappen Taillennaht Raffung an den Teilungsnähten
Schnittform Länge hüftlang
Applikationen Badges Strass-Steine Pailletten
Taschen aufgesetzte Taschen Reißverschlusstaschen
Verschluss Reißverschluss Druckknöpfe
Verschlussdetails verdeckt
Besondere Merkmale im Militarylook mit Badges und Pins
Rückenlänge In Gr. M (38) ca. 66 cm
Auslieferung liegend
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August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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