CITY WALK Slipper in MokassinOptik Heißen Verkauf Online Auslass 2018 Neu HrjS1P

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CITY WALK Slipper, in Mokassin-Optik
  • Sommerlicher Slipper mit durchgezogenem Band und süßer Schleife
  • Aus pflegeleichtem Lederimitat
  • Weiches Textilfutter
  • Decksohle aus Synthetik
  • Leichte Synthetiklaufsohle
Die Slipper von City Walk sind super bequem und extrem praktisch. Durch das Lederimitat lässt sich der Schuh nicht nur einfach reinigen sondern liegt optisch auch noch voll im Trend. Die tragefreundliche Textilinnenausstattung und die Gummilaufsohle sorgen für Bequemlichkeit und ein tolles Wohlgefühl. Für die Innensohle wurde angenehmes Synthetik verwendet wodurch der Komfort zusätzlich unterstützt wird. Die Schleifen verleihen dem Schlupfschuh Pepp und setzen den angesagten Look gekonnt in Szene. Mit der flexiblen und bequemen Laufsohle aus Synthetik gehören müde Füße der Vergangenheit an. Kombiniert mit einem schwingenden Midirock und einem Blusenshirt ist im Handumdrehen das ideale Outfit für den Tag zusammengestellt. Ob tagsüber im Büro beim Spaziergang in der Stadt oder bei einem Treffen mit Freunden: Die Damenschuhe sind echte Alleskönner und vielseitig einsetzbar. Ein rundum toller Slipper von City Walk den man mit verschiedenen Outfits kombinieren kann.
Material & Produktdetails
Obermaterial Nubuklederimitat
Innenmaterial Textil
Stil sportlich
Applikationen Schleife
Besondere Merkmale in Mokassin-Optik
Verschluss ohne Verschluss
Schuhspitze rund
Innensohlenmaterial Synthetik
Laufsohlenmaterial Synthetik
Schuhweite normal
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August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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