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  • Kapuzensweatshirt von Converse
  • Aus weichem angerauten Sweatstoff
  • Mit Badge auf der Vorderseite sowie Logoaufdruck auf der Rückseite in Kontrastfarben
  • Mit Kängurutasche
Einfach großartig: das Kapuzensweatshirt von Converse! Der Sweater macht keine halben Sachen und überzeugt mit seinem unverkennbaren Statementdesign. Der große gummierte Logodruck hinten im Kontrastdesign fällt sofort ins Auge vorn setzt dagegen nur ein kleiner Logoprint einen Akzent. Weitere Eyecatcher sind die Kontrastkordeln an der Tunnelzugkapuze die Rippbündchen sowie eine Kängurutasche die als klassische Hoodie-Features nicht fehlen dürfen. Der innen weich angeraute Sweatstoff sorgt für den super Tragekomfort. Ein Pullover der in jeden lässigen Look passt �?das Kapuzensweatshirt von Converse dem Experten in Sachen Sportstyle!
Material & Produktdetails
Materialzusammensetzung Obermaterial: 78% Baumwolle 22% Polyester. Kapuzenfutter: 60% Baumwolle 40% Polyester
Materialart angeraute Sweatware
Optik unifarben
Stil sportlich
Ausschnitt Rundhals
Ärmel Langarm
Ärmelabschluss Rippbündchen
Rumpfabschluss Rippbündchen
Passform Basic
Schnittform Länge hüftlang
Kapuze mit Kapuze
Kapuzendetails mit Kordelzug
Kapuzenfütterung gefüttert Jersey Ton in Ton
Applikationen Badge Logodruck
Taschen Kängurutasche
Rückenlänge ca. 76 cm
Auslieferung liegend
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August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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