GStar RAW Thec Denim Sneaker aus stylischem JeansStoff Rabatt Extrem Rabatt Neue Stile Iwc3JITK

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G-Star RAW Thec Denim Sneaker, aus stylischem Jeans-Stoff
  • Trendiger Sneaker im lässigen Jeans-Look
  • Aus strapazierfähigem Jeansstoff
  • Tragefreundliche Textildecksohle
  • Bequeme Textildecksohle
  • Flexible Synthetiklaufsohle in Kontrastfarbe
Der lässige Sneaker von G-Star vereint cooles Design und ein besonders angenehmes Tragegefühl. Optisch überzeugen die Sneakers durch das verwendete Obermaterial aus trendigem Textil im Jeans-Look. Im Inneren findet sich eine weiche Ausstattung aus Textil die gemeinsam mit der synthetischen Laufsohle für Wohlbefinden und einen guten Laufkomfort sorgt. Schnell und unkompliziert ist der Schuh mit der Schnürung an- und wieder ausgezogen. Dieser sportliche Herrenschuh ist ein echtes Allround-Talent und gibt sowohl zu einem lässigen Casual-Outfit mit Jeans und T-Shirt als auch zu einer Kombination aus Shorts und Sonnenbrille eine gute Figur ab. Der stilvolle Freizeitschuh rundet trendige Outfits gekonnt ab und sorgt den ganzen Tag für ein angenehmes Gefühl beim Laufen. Wer einen unkomplizierten Schnürschuh für Alltag und Freizeit sucht der ist beim Sneaker von G-Star genau richtig.
Material & Produktdetails
Obermaterial Textil
Innenmaterial Textil
Stil sportlich
Besondere Merkmale aus stylischem Jeans-Stoff
Verschluss Schnürung
Innensohlenmaterial Textil
Innensohleneigenschaften gepolstert
Laufsohlenmaterial Synthetik
Schuhhöhe niedrig
Schuhweite normal
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August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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