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Ocean Sportswear Jogginghose, mit seitlichen Einsätzen
  • Jogginghose von OCEAN
  • 2 seitliche Eingrifftaschen
  • Elastisches Rippbündchen mit Kordelzug
  • Weiche Piqué-Ware
  • Seitlicher Einsatz am Bein
Mit der Jogginghose von Ocean Sportswear macht es Spaß aktiv zu sein oder sich zu entspannen. In beiden Fällen treten die Sweatpants stylisch in Erscheinung. Dafür sorgt das trendstarke Design in melierter Optik mit farblich abgesetzten Seitenstreifen. Ein weiteres Highlight dieser bequem geschnittenen Freizeithose ist der Tunnelzug am Gummibund inklusive Kordeln und Details in Lederoptik. Seitliche Hosentaschen dürfen bei einer coolen Sporthose nicht fehlen und auch ein kontrastierendes Logo-Element wird bei dieser Damenhose nicht vermisst. Heute mit Sneakern morgen mit Hausschuhen aber immer nach dem Motto: raus aus dem Alltag und rein in die bequeme Jogginghose von Ocean Sportswear!
Material & Produktdetails
Materialzusammensetzung Obermaterial: 65% Polyester 35% Baumwolle (unterstützt Cotton made in Africa)
Optik meliert
Stil sportlich
Leibhöhe komfortabel
Beinabschluss gerader Abschluss
Beinform gerade unten schmal
Passform bequem
Schnittform Länge lang
Applikationen Badge
Verschluss Kordel
Besondere Merkmale mit seitlichen Einsätzen
Innenbeinlänge In Gr. 46 ca. 81 cm
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August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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