Under Armour® Corespeed Force 30 Fußballschuh In Deutschland Billig fz3kOMckmZ

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Under Armour® Corespeed Force 3.0 Fußballschuh In Deutschland Billig fz3kOMckmZ
  • Optimales Ballgefühl und explosive Bewegungen
  • Perfekte Passform und starker Halt
  • Firm-Ground (FG) für den Einsatz auf Naturrasen
  • Reaktionsschnelle bodennahe Performance
  • Erstklassige Unterstützung und flache Polsterung
Der CoreSpeed Force passt sich perfekt deinem Fuß an und verleiht dir ein unglaubliches Ballgefühl. Die dritte Version des CoreSpeed Force wurde nochmals überarbeitet und präsentiert sich in neuen Farben.







Die ClutchFit-Technologie umschließt deinen Fuß und bietet dir damit eine starke Stütze und perfekten Komfort. Das in zwei Richtungen dehnbare Obermaterial aus Trivela Performance-Mikrofaser sorgt in Kombination mit dem symmetrischen Schnürsenkelsystem für eine erstklassige Passform und herausragenden Tragekomfort. Die Fußplatte unterstützt die natürliche Fußbewegung und verbessert so die Bodenhaftung ohne dabei an Stabilität einzubüßen. Die Firm-Ground-Nocken (FG) wurden für den Einsatz auf natürlichen Rasenplätzen konzipiert.
Material & Produktdetails
Obermaterial Synthetik
Innenmaterial Synthetik
Herstellerfarbbezeichnung high-vis yellow / black / rocket red
Stil sportlich
Verschluss Schnürung
Schuhspitze rund
Laufsohlenprofil Nocken
Stollenmuster Außensohle Firm Ground
Sportart Fußball
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August 28, 2017

Martin Zierau

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Die Begriffe „Qualifizierung“ und „Validierung“ werden dabei oft uneinheitlich gebraucht, ein übergreifendes einheitliches Verständnis fehlt. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Dazu kommt, dass zunehmend auch der Begriff „Verifizierung“ mit verwendet wird.

IMS empfiehlt, folgende Definitionen zu verwenden:

Qualifizierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Es handelt sich in der Regel um einen mehrstufigen Prozess, der aus der Designqualifizierung (DQ), der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ) besteht.

Verifizierung :

Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Validierung :

Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass über die Güte der Prozessvariablen sicher die Erfüllung von festgelegten Qualitätsanforderungen nachgewiesen wird.

Die Zusammenhänge sind nachfolgend bildlich dargestellt. Sie machen deutlich, dass vor der Prozessvalidierung sichergestellt werden muss, dass die Eignung von Anlagen und Überwachungsequipment über Qualifizierungstätigkeiten nachgewiesen ist, damit sichere Schlüsse über das Verhalten im Herstellprozess gezogen werden können.

Wesentliche Quellen für auftretende Verwirrungen im Begriffsgebrauch sind:

IMS unterstützt einen vereinheitlichten Gebrauch der Begriffe „Qualifizierung“ „Verifizierung“ und „Validierung“. Da derzeit unterschiedliche Definitionen bestehen, empfehlen wir insbesondere zu Beginn von Inspektionen, Audits o.ä. das Verständnis dieser grundsätzlichen Begriffe zwischen den Parteien abzustimmen, um möglichen Missverständnissen vorzubeugen. Dies gilt auch für die Anbahnung, Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, in die mehrere Parteien involviert sind.

Validierung hat sich als Oberbegriff für das alles etabliert, was getan wird, um nachzuweisen, dass Anlagen, Messgeräte, Computersysteme, Räume und Prozesse geeignet sind, Arzneimittel unter beherrschten Bedingungen herzustellen. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eines pharmazeutischen Betriebes werden in einem Validierungs-Masterplan zusammengefasst.

Jacqueline Boegel:

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